據(jù)美國《科學》雜志網(wǎng)站22日報道,世界衛(wèi)生組織(WHO)近日宣布啟動一項名為“團結(jié)”的全球性大型試驗,驗證目前最有潛力的四種新冠肺炎療法的療效。數(shù)十個國家的數(shù)千名病患將參與這一史無前例的試驗,以快速收集可靠的科學數(shù)據(jù)。
此前,科學家曾建議對數(shù)十種現(xiàn)有化合物展開測試,但WHO選擇了最有希望的四種療法:目前尚未上市的抗病毒藥物瑞德西韋;抗瘧疾藥物氯喹和羥基氯喹;抗艾藥物組合洛匹那韋/利托那韋;及洛匹那韋/利托那韋加干擾素-β——一種調(diào)節(jié)體內(nèi)炎癥的分子。
盡管研究人員3月18日在美國《新英格蘭醫(yī)學雜志》周刊撰文稱,小型試驗結(jié)果顯示,聯(lián)合使用洛匹那韋/利托那韋對患者的病情和死亡率無影響,但WHO認為有必要對更多患者開展更大規(guī)模的試驗。
WHO表示,“團結(jié)”試驗非常簡單,任何新冠肺炎確診患者都可參與,醫(yī)生會將患者的數(shù)據(jù)(包括患者同時罹患可能影響新冠肺炎惡化情況的其他疾病,如糖尿病或艾滋病等的數(shù)據(jù))輸入WHO網(wǎng)站。參與者必須簽署一份知情同意書,將其掃描并將電子版發(fā)送給WHO。醫(yī)生輸入患者可購買到何種藥物后,網(wǎng)站會將患者隨機歸類到其中一種藥物或針對新冠肺炎的當?shù)貥藴首o理組內(nèi)。隨后,醫(yī)生會記錄患者離開醫(yī)院或死亡的日期、住院天數(shù)及患者是否需要氧氣等。
WHO表示,全球數(shù)據(jù)安全監(jiān)視委員會定期檢查試驗中期結(jié)果,將無療效藥物摒棄。此外,試驗還可添加其他幾種藥物,如抗流感藥物法匹拉韋等。日本近期一項試驗的初步結(jié)果顯示,法匹拉韋對新冠病毒有效,但該藥對孕婦有很嚴重的副作用。
據(jù)《科學》雜志報道,上周日,法國國家醫(yī)學研究所宣布將在歐洲開展名為“發(fā)現(xiàn)”的附加試驗,將有來自至少7個國家的3200名患者(其中800名來自法國)參與,測試除氯喹外其他3種藥物的療效。
盡管“團結(jié)”試驗并非雙盲試驗——醫(yī)學研究領(lǐng)域的黃金標準,但WHO表示,必須在科學嚴謹與速度之間取得平衡。WHO免疫疫苗和生物學部門官員安娜·瑪麗亞·埃納奧-雷斯特雷波說:“重要的是快速獲得答案,厘清哪些方法有效、哪些方法無效,我們認為隨機證據(jù)是做到這一點的最佳方法,我們正以創(chuàng)紀錄的速度做到這一點!
(記者 劉霞)